[서울=뉴시스] 왼쪽부터 오상헬스케어, 씨젠, 에스디바이오센서 코로나19 진단키트. |
[서울=뉴시스] 송연주 기자 = 한국의 코로나19 진단키트가 미국 식품의약국(FDA)의 높은 장벽을 넘어 잇달아 시판 승인을 받고 있다. 미국 수출길이 활짝 열렸다.
오상헬스케어, 씨젠, 에스디바이오센서는 최근 연이어 FDA에서 코로나19 진단키트 긴급사용승인(EUA)을 획득했다.
이들 제품은 모두 코로나19의 특정 유전자 염기서열을 증폭해 진단하는 RT-PCR 검사법이다.
승인에 따라 국산 코로나 키트 3개 제품은 미국 전역에서 자유롭게 사용할 수 있게 됐다.
https://newsis.com/view/?id=NISX20200424_0001005638&cID=13001&pID=13000
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