피나스테리드
피나스테리드는 전립선비대증이나 남성형 탈모를 치료하기 위해 주로 사용되는 약물이다. 여성의 조모증 치료를 위해, 또 트랜스여성의 호르몬 치료의 일부로서 사용되기도 한다. 구강을 통해 투여된다. 부작용은 일반적으로 온화한 편이다.
피나스테리드 계열의 의약품
미국:
프로페시아 (오리지널)
한국:
약품명 | 제조사/유통사 |
헤어피나정1mg | 동성제약(주) |
베아리모정 | (주)대웅제약 |
피나테드정 | 한미약품(주) |
모나스타정1mg | JW중외제약(주) |
알로시아정 | 동아에스티(주) |
페로시아정1mg | (주)유한양행 |
인도:
핀페시아 Cipla
피나로 Instas
몰 질량 : 372.549g/mol
화학식 : C 23 H 36 N 2 O 2
생물학적 반감기 : 성인: 5-6시간; 노인: >8 시간
ATC 코드 : G04CB01 D11AX10
투여 방법 : 구강
인도는 제네릭(복제약)을 국가의 정책산업으로 육성하고 있습니다. 내노라하는 제약사들이 많은데 그중에
핀페시아를 제조하는 CIPLA사에 대해서 알아보면 아래와 같습니다.
구글검색을 하면 아래와 같은 정보가 나옵니다. 인도에서 2번째로 큰 제약사이며 종업원이 2만2천명에
연매출이 35억 달러입니다. 수출액은 8억7천만 달러로 상당부분을 외국으로 수출합니다. 100여개국과
거래를 하며 인도의 8지역에 34생산 유닛이 있습니다.
Cipla
본사: 인도 뭄바이
CEO: Umag Vohra
주가: 568.6RP(약 9,600원)
창립: 1935년
회장: 유서프 하미에드
자회사: Sites Labs Pvt Ltd, Meditab Specialities Pvt Ltd
종업원: 22,036명
홈페이지: www.cipla.com
매출: 35억 USD (2017~2018)
CIPLA공식 동영상
CIPLA 웹사이트
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프로페시아
자료출처 : 식품의약품안전처
제품명 | 프로페시아정1mg Propecia Tab. 1mg | |||
---|---|---|---|---|
성분 / 함량 | 동일성분 의약품 | |||
첨가제 | 첨가제 더보기
| |||
전문 / 일반 | 전문 | 단일 / 복합 | 단일 | |
제조 / 수입사 | 한국엠에스디 | 판매사 | ||
제형 | 정제 | 투여경로 | 경구(내용고형) | |
성상 | 양면이 볼록한 팔각형 모양의 황갈색 필름코팅 정제 | |||
허가일 | 2000년 03월 13일 | |||
재심사 | 재심사대상(4년) (2000년03월13일 ~ 2004년03월12일) | |||
대조 / 생동 | 대조약 | |||
급여정보 | 비급여 | |||
ATC 코드 | D11AX10 : FINASTERIDE | |||
식약처 분류 | 모발용제(발모, 탈모, 염모, 양모제) (267) | |||
KPIC 약효분류 | ||||
제품설명서 | 제품설명서 이미지가 없습니다. | |||
의약품안전성 정보(DUR) | 상세보기 [병용금기] - | |||
임신중 약물투여지침 미국 FDA 분류 | 제품 임부투여안전성 등급
| |||
식약처 안전성속보 | 피나스테리드 성분 함유 제제 (식약처 의약품 안전성 서한) ○ 발행일자 : 2012. 4. 16. 5-α 환원효소 억제제 함유제제 (식약처 의약품 안전성 서한) ○ 발행일자 : 2011. 6. 13. | |||
포장단위 (식약처 기준) | 28정(7정/PTP x 4), 84정(7정/PTP x 12) | |||
저장방법 | 습기를 피하여 15 ~ 30℃보관, 밀폐용기 |
[허가사항변경(2012년 재평가), 의약품관리총괄과-9301, 2013.12.30]
성인남성(만 18 ∼ 41세)의 남성형 탈모증(안드로겐 탈모증)의 치료
[허가사항변경(2012년 재평가), 의약품관리총괄과-9301, 2013.12.30]
일반적으로 피나스테리드로서 1일 1회 1 mg을 경구투여하며, 식사와 관계없이 투여할 수 있다.
용량을 증량하면 유효성이 증대된다는 근거가 없다.
일반적으로 3개월 이상 복용해야 치료효과를 볼 수 있으며, 치료효과 유지를 위해 지속적으로 복용할 것을 권장한다. 치료 기간과 유효성을 지속적으로 평가해야 한다. 복용을 중단하면 12개월 내에 치료효과는 사라지게 된다.
1. 경고
1) 이 약을 소아환자 혹은 여성에게 투여하여서는 안 된다(소아에 대한 투여항 및 임부에 대한 투여항 참조).
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성이 약의 부서진 조각을 만지는 경우, 피부를 통해 이 약이 흡수되어 남성태아에 위험을 초래할 가능성이 있으므로 임부나 임신했을 가능성이 있는 여성은 이 약의 부서진 조각을 만져서는 안 된다. 이 약의 표면은 코팅되어 있으므로 정제가 부서지지 않은 상태에서 정상적으로 취급할 때에는 주성분과 접촉되지 않는다(임부에 대한 투여항 참조).
3) 기분변형과 우울증
피나스테리드 1mg을 투여한 환자에서 우울한 기분, 우울증이 보고되었고, 이보다는 적은 건수로 자살생각을 포함한 기분변형이 보고되었다. 정신학적 증상에 대해 환자를 관찰하고, 만약 환자에게 이러한 증상이 발생하는 경우 피나스테리드 투여를 중단하고 의료전문가에게 상담하도록 해야 한다.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 : 이 약과 같은 5α-환원효소 억제제는 테스토스테론이 디히드로테스토스테론으로 전환되는 것을 저해하므로 임부가 이 약을 복용하는 경우 남성태아 외부생식기의 비정상을 초래할 수 있다. 따라서 임신중에 이 약을 복용하였거나 이 약 복용중에 임신하게 된 경우에는 남성태아에 대한 잠재적 위험성을 환자에게 알려주어야 한다(경고항, 임부에 대한 투여항 참조). 암컷 랫트에게 임신기간동안 이 약의 저용량을 투여하였을 때 수컷 차산자 외부생식기의 비정상이 초래되었다.
2) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 대해 과민반응을 나타내는 환자
3) 양성전립샘비대증 등으로 인해 이 약 5 mg 또는 다른 5α-환원효소 억제제를 복용하고 있는 환자
4) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
이 약은 간에서 광범위하게 대사되므로 간기능에 이상이 있는 환자에 대해서는 주의하여 투여한다.
4. 이상반응
1) 남성형 탈모증 환자에게 이 약 1 mg을 투여한 임상시험
12개월에 걸친 3개의 대조임상시험에서, 투약군 중 1.4 %의 환자가 약물과 관련가능성이 있거나 상당히 관련되어 있거나 관련성이 명백히 있다고 보고된 이상반응으로 인하여 임상시험도중 탈락되었으며 투약군에서는 1.2 %, 위약군에서는 0.9 %의 환자가 약물 투여로 인한 성기능 관련 이상반응 때문에 임상시험에서 탈락되었다(위약군 : n = 934중 1.6 %).
이 약 혹은 위약을 각각 12개월간 투여하였을 때 1 % 이상의 빈도로 나타난 이상반응 중 약물과 관련 가능성이 있거나 상당히 관련되어 있거나 또는 관련성이 명백히 있다고 보고된 이상반응을 표1에 나타내었다.
표1. 피나스테리드 1mg을 남성 탈모증 환자에게 1년간 투여하였을 때 | ||
약물-관련성 이상반응(%) | ||
이 약 | 위약 | |
n=945 | n=934 | |
성욕감퇴 | 1.8 | 1.3 |
발기부전 | 1.3 | 0.7 |
사정장애 | 1.2 | 0.7 |
(사정액감소) | -0.8 | -0.4 |
약물-관련성 성기능 관련 이상반응으로 인해 중단 | 1.2 | 0.9 |
피나스테리드 5mg을 전립선비대 환자에게 투여시 약물관련 이상반응 | ||||
1년(%) | 2~4년(%) | |||
피나스테리드 5mg (n=1,524) | 위약 (n=1,516) | 피나스테리드 5mg(n=1,524) | 위약 (n=1,516) | |
발기부전 | 8.1 | 3.7 | 5.1 | 5.1 |
성욕감퇴 | 6.4 | 3.4 | 2.6 | 2.6 |
사정량감소 | 3.7 | 0.8 | 1.5 | 0.5 |
사정장애 | 0.8 | 0.1 | 0.2 | 0.1 |
유방비대 | 0.5 | 0.1 | 1.8 | 1.1 |
유방압통 | 0.4 | 0.1 | 0.7 | 0.3 |
발진 | 0.5 | 0.2 | 0.5 | 0.1 |
- 가임 여성 및 소아는 이 약을 투여하거나 만지지 마세요.
- 1일 1회 투여하세요.
- 남성에서 성기능 이상증상이 나타날 경우에는 전문가와 상의하세요.
- 이 약의 투여기간 및 투여 중지 후 최소 1개월까지는 헌혈하지 마세요.
두타스테리드
두타스테리드는 주로 전립선 비대증의 증상을 치료하는 데 사용되는 약물입니다. 효능이 발생하기까지 몇 개월이 소요될 수 있습니다. 또한 남성의 두피 탈모와 트랜스 젠더 여성의 호르몬 요법의 일부로 사용되며 경구복용합니다.
두타스테리드 계열의 의약품
영국:
아보다트 (오리지널)
한국:
두테스몰 연질캡슐
아나딘캡슐
아보테리드 연진캡슐
인도:
두타스
몰 질량 : 528.53g/mol
생체이용률 : 60%
CAS ID : 164656-23-9
단백질 결합 : 99%
PubChem CID : 6918296
제목 | 조회 수 | 날짜 | 글쓴이 |
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Hot 이거 무조건 사기겠죠? +9 | 149 | 24.10.2223:19 | lesmi |
Hot 사기당했습니다....도움 주실분 계신가요...막막하네요.. +8 | 84 | 24.10.2420:02 | lesmi |
Hot 2찍 중고 사기 민사로 갑니다. +5 | 66 | 24.10.2412:08 | Mactopia |
84 | 24.10.2420:02 | lesmi | |
41 | 24.10.2418:20 | Mactopia | |
37 | 24.10.2416:38 | 아이브경 | |
23 | 24.10.2416:38 | 아이브경 | |
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119 | 24.10.1617:54 | 코끼리코 | |
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46 | 24.10.1521:33 | 파란하느을 | |
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114 | 24.10.1114:11 | Mactopia | |
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71 | 24.10.1010:57 | 아이브경 | |
38 | 24.10.1010:41 | PN | |
175 | 24.10.0910:34 | bluesaza | |
147 | 24.10.0817:58 | 웃음사냥 | |
224 | 24.10.0812:38 | bluesaza | |
82 | 24.10.0809:20 | 아이브경 | |
67 | 24.10.0809:20 | 아이브경 | |
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112 | 24.10.0809:20 | 아이브경 | |
86 | 24.10.0809:20 | 아이브경 | |
70 | 24.10.0809:20 | 아이브경 | |
44 | 24.10.0809:20 | 아이브경 | |
74 | 24.10.0711:24 | 아이브경 | |
74 | 24.10.0711:24 | 아이브경 | |
52 | 24.10.0711:24 | 아이브경 | |
88 | 24.10.0711:24 | 아이브경 | |
71 | 24.10.0711:24 | 아이브경 | |
79 | 24.10.0711:24 | 아이브경 | |
80 | 24.10.0711:24 | 아이브경 | |
162 | 24.10.0616:15 | bluesaza | |
185 | 24.10.0414:00 | bluesaza | |
93 | 24.10.0410:05 | 아이브경 | |
101 | 24.10.0410:05 | 아이브경 | |
77 | 24.10.0410:05 | 아이브경 | |
60 | 24.10.0410:05 | 아이브경 |